2013年8月12日 星期一

口服製劑包裝 - Blister Packaging (PTP) - 1 無奈的趨勢

講到PTP就是一個讓人血脈賁張的話題,為什麼呢?因為PTP本身在藥品包材的角色,讓人又愛又恨。
Blister Package(Push-Through-Pack)
由於PTP和塑膠瓶主要都是用來裝填口服製劑的,以下讓讀者來想幾個有趣的比較題:
1. PTP和塑膠瓶,哪一個比較環保?
2. PTP和塑膠瓶,哪一個比較經濟?
3. PTP和塑膠瓶,哪一個比較安全?

以上三個答案應該都是塑膠瓶,覺得以上答案,都是PTP的,也不用太吃驚。我們一個個來回答:
1. 環保:塑膠瓶多半為6大泛用塑膠的2號(HDPE)或5號(PP),都可以循正常資源回收途徑製成其他物品再利用。但是PTP由於多半是鋁箔和PVC/PVDC的結合物,幾乎無法回到資源回收途徑,僅能焚化。
2. 經濟:由於瓶子一次可裝多顆藥物,但是PTP瓶多半一個泡殼中只裝一粒。除非消費者一次處方簽只有一種藥,否則裝在以下這種處方瓶中,絕對比PTP省很多。

國外常見的處方給藥罐
3. 安全:藥物,總是希望小孩不要太容易拿到和使用,處方瓶都可以配上兒童安全蓋,PTP包裝近年來也有號稱Child resistence的包裝,但是PTP畢竟是紙板和鋁箔的產物,小孩拿安全剪刀給你來硬的,應該也都沒救的。

好了,我知道你的問題,為什麼一個又不安全,又不環保,更別談經濟的東西,會越來越暢銷呢?答案是,因為它省時間,省得不是病人的時間(可能要用力打開多個PTP包裝,更麻煩),而是藥師的時間。在台灣,約有七成七以上的藥品,是由大醫院流通出去的,診所及藥房,僅佔了剩下的二成三。

你知道大醫院裡,藥師一天要配多少藥嗎?再加上現行給藥制度中對藥品double check的機制,PTP包裝上每錠藥都有的說明,加上整齊易數的數量,絕對比一堆裝在處方瓶中間的藥,容易檢查很多,所以對PTP的需求,主要來自醫院的要求。但是台灣醫院由於占的藥品比例很大,藥廠也不能等閒視之,因此,PTP包裝於這幾年,也漸漸超越塑膠瓶,成為口服製劑包裝的最佳選擇。


5 則留言:

  1. 請問你知道PTP包裝的藥,大概佔多大的比例嗎? PTP 包裝或如你所說是節省醫院藥師的時間,但能對用藥者提供教安全保障,才是更重要的。否則醫院人員忙中出錯的比例豈不更大。

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    2. 之前看過一篇文章,在歐洲 PTP與塑膠瓶的比例為7:3,在美國是反過來,3:7,主要是因為美國對藥品有預防幼兒吞食的Posion prevention packaging act,讓PTP比較不易進入美國。在台灣,並沒有特別的article描述比例,但是根據我在業界的"道聽途說",目前約是4:6,但PTP一直在上升,而塑膠瓶在下降,有蠻多藥過去有兩種包裝的,很多塑膠瓶包裝都已經取消了。

      PTP清楚的印刷,對用藥者是多一層保障,這是一個plus,但使用者端的喜好,我不認為是PTP包裝上升的主因,原因如下:
      1. 由於PTP是採每種藥一個包裝,對於老人或慢性病患等,大量用藥的使用者,用PTP包裝代表一次吃藥,可能就要戳破五六個洞,相較藥師分裝的一包藥錠來看,不見得對用藥者是便利的。
      2. 試想,如果藥廠這麼關心用藥者,PTP是個80年代甚至更早就存在的技術,但從未像今日這麼流行。

      以藥廠的角度,過去一罐藥可以裝幾百顆,可以讓醫院背庫存。現在改PTP包裝後,醫院一次只拿幾排,雖然PTP的健保給付相對高些,以商業的角度來看,並非相當划算;但由於健保給付是採最終給付,藥廠必須和醫院均分利潤。醫院由於本身藥師人力的缺乏,對於PTP可能會採比較讓利的方式給藥廠。醫院通路的支持,我認為才是PTP上升的主因。

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  2. Hi! 很高興看到你的回覆,有人對話的感覺真好!

    因為外國朋友的關係,引起我對國內PTP市場的好奇。 朋友說現在很多國家都很重視PTP包裝,這會是個很大的市場。很多國家都積極在改進技術和擴展包裝廠。我就想了解看看那台灣是怎個情形。結果才發覺政府似乎並不怎麼注意這方面的市場。沒人在做市場研究和分析。 有製藥業的產業統計和分析,但是沒有PTP的。 不要說是美國,德國,連大陸,印尼都有在做研究報導,台灣竟然付之闕如。太讓我感到不可思議。我問了一些業者,似乎也只注意到自家的生意,或許一些大廠有看到國際市場需求越來越大,所以改善環境,購買新設備。不然武田何必在台灣成立CMO但是為什麼沒有學術單位或政府單位幫國內業者忙,告訴大家一個產量分析和趨勢分析?讓中小型包裝廠也能努力提升自己,爭取國際市場。 畢竟大陸的環境很多國外公司還是不放心。 若我的發表有因認識不足引起的錯誤言論,請多多指正。我只是在滿足自己的好奇心和研究樂趣之外,想為台灣盡點力。

    以下是15年前的資料。。15年耶。

    http://ieknet.iek.org.tw/pubinfo-detail-free.screen?f=&pubid=688

    “我國醫藥用高分子包裝以HDPE、PP、PVC、PET、LDPE、PS等材料為主,1998年需求量約為4,000公噸,其中以HDPE佔38%比例最高,主要由於HDPE不含添加劑、價格低廉,所以廣泛用於醫藥用塑膠瓶、瓶蓋的製造。 估計我國約有五成藥品是以藥用塑膠瓶和瓶蓋方式包裝,這和國內醫院及診所用藥系統仍採用大包裝(100顆以上的錠劑、膠囊)有很大的關係。預期因單位劑量包裝方式逐漸被採用下,泡殼包裝將有10.0%的成長率,至2001年需求值為2.9億元。同時,以1998年台灣泡殼包裝與藥用塑膠瓶兩者市場值相比較,發現比值只有0.39,相對於美、日兩國的相較值1.27及1.16,明顯偏低許多,倘若未來政府逐漸開放處方藥轉為OTC(非處方藥),具有攜帶方便、服藥容易、印刷精美等優點的泡殼包裝,其未來發展潛力將更加值得期待。“

    15年後的今天呢?

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  3. 我不太瞭解IEK的數據怎麼來的,特別是他們的比較是以市場值,不確定是否只計算包材,還是應該把機械設備一起算入。這種統計數字,永遠是很tricky的,如果你有朋友在美國,妳應該可以問問他們,應該還是以塑膠瓶是主流,特別是處方用藥。目前在美國,只有OTC的藥,比較有膠囊的。如果你對Bottle versus Blister有興趣,可以google這個關鍵字,會有很多市占的比較。(E.g: http://www.pmpnews.com/article/lobbying-blisters)。在這一篇提到在美國是8:2 @ 2011。

    我之前有整理過網路上的文獻,分析為什麼歐洲和美國,在blister versus bottle會差這麼多。主要有提到幾個狀況:
    1. 歐洲的藥廠設備較新 (由於二次世界大戰,幾乎將歐洲的基礎設施都炸掉了),
    2. 歐洲的健保給藥,是以週為主
    3. 兒童安全包裝的法規較鬆散
    4. 環保意識 (這一點,歐洲的blister是可以重複使用的,跟台灣常用的不太一樣)

    美國的Walmart於2012年Q3也開始引進可以重複使用的blister package給處方用藥病患多一種選擇。這是很多blister的廠家很高興的地方,但是我還不確定這一個措施的迴響如何?如果你有相關的資料,也不吝指教,謝謝!


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